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为进一步加强陕西药品注册检查员队伍建设，提高全省药品注册现场检查水平，近日，陕西药品注册检查员培训班在西安举办。 

此次培训邀请国家核查中心、省内专家及技术骨干授课，重点围绕新法实施后化学药品注册（药学研制和生产）核查变化和工作程序、药学变更研究技术指导原则、药品注册核查要点、基于风险管理的数据追溯性等方面，结合丰富案例进行系统深入讲解。理论授课结束后，由资深专家带队，依托实训基地和药品生产企业对来自全省的30余名药品生产检查员、药品检验骨干进行实训，全方位、多角度强化检查员检查技能。 

为保障群众用安心药、安心用药，近年来，新的药品监管法律法规不断制定修订出台。新出台的药品注册相关法规制度对药品注册检查员也提出了更高要求。“为了切实推动各项法律规定有效实施，药品监管法治建设取得成效，陕西省药监局结合省情实际，举办此次培训旨在全面提升综合能力素质，培养一批有高度的药品生产检查员、药品检验骨干，在日后的工作中以其职业敏感性和发现问题的能力，及时排查隐患确保药品质量安全。”相关负责人表示，本次培训结束后将择优选取人员建立省级药品注册检查员库，为药品上市把好质量关，为推动陕西药品产业持续健康发展提供有力的技术支撑。

（西安报业全媒体记者 王江黎）

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